疆研發中心開展“藥品研究、格式化申報資料(CTD)撰寫要求與word實用技巧”系列培訓會

2017年07月10日 加入收藏 】【 字體:

  2017年6月,研發中心開展“藥品研究、格式化申報資料(CTD)撰寫要求與word實用技巧”系列培訓會,研發中心全員參加并進行內部學習。

  培訓會上,研發中心主任云琦主要針對CTD中制劑的質量標準部分進行了詳細剖析,注冊組組長孫媛媛講授了化學藥品注冊申報資料撰寫梳理、整體要求及一些注意事項,注冊組組員李雅娟進行了申報資料的體例格式、整理規范標準操作程序和word實用技巧的培訓。

  整個培訓會中,所有參會學員認真聽講、詳細記錄。培訓會采用現場答疑,互相討論的模式,學員們積極提問、講師認真解答,學習氣氛熱烈、互動場面活躍,學員們不僅明確了CTD整體格式要求,而且對新藥研發注冊和研發理念有了更深入和全面系統的理解。

  相信通過這一系列深入學習培訓及后續的貫徹落實工作,研發中心研發水平將逐步提高,新藥的研發及申報資料CTD格式撰寫的質量將會更上一個新的臺階。

                        新疆研發中心  李月榮供稿